糖皮质激素能有效降低新冠病死率 世卫组织修改指南

来源:一财网 时间:2020-09-03 14:39:01

原标题:糖皮质激素能有效降低新冠病死率 世卫组织修改指南

9月2日晚,世卫组织(WHO)向临床医生和公共卫生决策者发布了新冠患者使用糖皮质激素的指南。世卫组织建议,使用糖皮质激素治疗新冠重症患者,不建议对非重症患者使用激素治疗。

国内糖皮质激素地塞米松生产商包括A股上市公司天药股份、现代制药、赛托生物等。截至9月3日午间收盘,现代制药和赛托生物股价上涨超过1%。

汇聚7个国家的临床研究

一项最新发表的结合了7个国家的临床研究结果显示,使用糖皮质激素治疗新冠重症患者,可降低20%的死亡风险,这项研究9月2日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上,为糖皮质激素用于新冠患者的WHO指南制定提供信息。

这是继上月《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表来自英国RECOVERY临床项目地塞米松治疗新冠研究的初步结果之后,又一项证明糖皮质激素能显著降低重症死亡率的严格的临床研究。

糖皮质激素目前已经被列入世卫组织基本的药物标准清单中,可在全球以低廉的价格购得。世卫组织临床护理负责人迪亚玆(Janet Diaz)表示,该机构已经针对重症新冠患者使用糖皮质激素治疗提出“强烈建议”。在原来的指南中,世卫组织不支持激素用于常规化的新冠治疗。

JAMA最新发表的这项研究的负责团队在一份声明中称:“使用糖皮质激素治疗的患者的重症患者的存活率是68%,未使用糖皮质激素治疗的患者存活率为60%,使用糖皮质激素治疗的死亡风险显著降低。”

该研究通讯作者英国布里斯托大学医学统计学和流行病学教授斯特恩(Jonathan Sterne)表示:“糖皮质激素是一种廉价且容易获得的药物,我们的分析证实,糖皮质激素能够有效减少新冠重症患者的死亡风险。”

这项研究在英国、巴西、加拿大、中国、法国、西班牙和美国7个国家展开。参与了这项临床试验的牛津大学医学院与流行病学教授兰德雷(Martin Landray)表示:“最新发表的临床研究结果是明确的,能立即用于临床,意味着全球各地的医院和医生可以安全地使用该药物来拯救生命。”

与这项研究同时发表的一篇JAMA社论中也写道:“在这些研究中已经明确地显示出使用糖皮质激素会让患者有明显的受益,表明糖皮质激素应该用于重症新冠患者的一线治疗。”

第一财经记者了解到,世卫组织早在6月22日英国大规模临床项目RECOVERY发表地塞米松治疗新冠研究的初步结果后,便开始了指南的起草,并成立了一个由20多位医生和研究人员组成的专家委员会,来评估激素在新冠治疗中的效果。

不过由于当时仍只有少量的有关糖皮质激素的数据发表,一些研究人员持谨慎态度。参与世卫组织这份指南编撰的专家组成员、中日友好医院曹彬教授曾在7月向第一财经记者表示,尽管他支持使用糖皮质激素治疗新冠重症患者,但他认为需要基于更多证据来起草激素在新冠治疗中的使用指南。

中国经验提供重要参考

中国医生结合早期的用药经验,早在今年2月就给出了糖皮质激素的使用原则。这些研究结论发表在2月10日的权威医学杂志《柳叶刀》上。

2月6日中华医学会呼吸病学分会有关专家就在《中华结核和呼吸杂志》发表《新型冠状病毒肺炎糖皮质激素使用的建议》。该建议有两个要点:一是糖皮质激素在部分患者的特定病程有一定的治疗价值,但应严格掌握使用指征;二是糖皮质激素的使用要规范,中小剂量使用是关键。

在英国的Recovery大规模临床研究以及意大利和西班牙的临床研究方案中,也大部分参考了中国对糖皮质激素在新冠治疗中的使用原则,其中包括:入选标准,排除标准,激素剂量和使用时间等。

此前,加州大学旧金山分校医学与麻醉学教授卡罗琳·卡尔菲(Carolyn Calfee)博士认为,目前针对激素使用的临床研究的结果差异较大,这让医生难以应用这些临床结果。她特别提出,激素与抗病毒药物是否同时使用,对患者带来的益处可能会有差异。

还有专家提出,世卫组织的指南如果只根据随机对照试验的结果来制定,那么很难去细化。因为每一项研究都只是纳入了一部分的病例,严格来说,所有的随机对照试验结果显示的证据都不能泛化和细化。

目前在美国吉利德科学公司生产的瑞德西韦仍是唯一一款获批针对新冠抗病毒治疗的药物。美国FDA上周五刚刚批准瑞德西韦用于所有新冠住院患者的治疗。但该药物在发达国家的定价高达3000美元,而且给药复杂,必须在好几天的疗程里给病人进行注射。

相比之下,地塞米松是能在全球药房里买到的常用药,价格低廉,口服的形式非常方便,有利于在医疗资源稀缺国家使用。英国牛津大学的兰德雷教授表示。

徐州医科大学附属医院感染及肝病科主任、疫情救治专家组组长颜学兵对第一财经记者表示:“新冠类疾病其实是由病毒启动的免疫性疾病,重症患者多数早期是免疫过激,所以如果把控得当,使用激素是最廉价和有效的方法,但药物的使用最好是要在病情加重的早期。”

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